宝石花医药科技
“作为一名医生,就要有一种情怀:为了治愈患者,必须不断地努力,勇敢地尝试,去寻找更安全、更有效、更经济的治疗方法。”----这是宝石花医疗集团所属华北石油管理局总医院副院长、PI(临床试验主要研究者)蔺强博士的心声。

今年6月,一个振奋人心的好消息在华北石油管理局总医院、宝石花医疗集团传播开来:以水疱疹性口炎病毒(VSV)为载体的基因重组溶瘤病毒OVV-01(以下称OVV-01)瘤内注射治疗临床试验项目成功完成首例入组患者给药,在经过8天密切观察后,患者顺利出院,初步验证了OVV-01治疗实体瘤的安全性,这是宝石花医药科技助力全国创新药物-溶瘤病毒(OVV-01)在受试者中完成的首例人体注射,标志着宝石花医疗集团所属医院在向研究型医院转型的道路上迈上了新台阶,是一个具有里程碑意义的事件。
这个项目的主要研究者就是华北石油管理局总医院蔺强博士。 请随我们的脚步一起走近蔺博士。

努力探索,经验丰富的蔺强博士
蔺强博士是华北石油管理局总医院副院长,中国医药创新促进会肿瘤专委会秘书长,河北省重点发展学科带头人,肿瘤科主任医师,从事肿瘤疾病临床工作已有20余年。WHO目前已经认定肿瘤正在成为一种可以用药物维持的慢性病,因此临床治疗中,有很大一部分癌症患者需要药物进行治疗,尤其对于许多晚期和经过多线治疗的肿瘤患者,有效的药品远远没有达到临床患者的需要,临床试验就是为患者提供一种可能的、有效的治疗措施途径。早在蔺强博士攻读研究生时期,就已开始关注药品临床试验有关讯息,并积极参与一些相关工作。多年来,为患者寻找出更多更有效的治疗方法是他的愿望也是他努力的方向。2009年他就参加了国家GCP培训并取得证书,之后带领团队承接了多项药品临床试验项目,逐渐积累了丰富的经验,为承接难度更大的项目打下扎实基础。
勇于担当,技术精湛的蔺强博士
从事临床试验这行工作的人都知道,I期药物临床试验风险大,尤其是自主承接没有先例的项目,风险更大。而OVV-01项目属全球首创溶瘤病毒产品,不仅在国内,在国际也没有试验先例,如果失败,将会带来很大的负面影响。是否要承接,蔺强博士承担着巨大的压力,经过无数个不眠之夜后,他坚信,原创新药试验存在的复杂情况还在于没有人能保证一定会成功,敢于尝试,是需要有勇气承担风险的,但是有宝石花医疗集团的支持,有宝石花医药科技的支持,有医院的支持,有临床CRC的配合,他不是自己一个人在战斗,他对试验取得成功充满信心。蔺强博士决定,为了患者,在科学的临床前研究基础上,一定要做!
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项目最初洽谈时,对如何保证项目的安全性和相关防护措施,蔺强博士带领自己的团队对项目前期研究基础和国际已上市同类药品等相关资料进行了反复认真研究,并在宝石花医药科技的大力协助下,多方咨询专家,与申办方一次又一次沟通协商,逐项推敲具体试验操作流程,使之更合理更适应临床操作,确保项目进展过程中的安全性、可靠性、真实性。通过自己的实力,他不仅取得了申办方信任,也使医院对他充满信心,对试验充满信心。最终,OVV-01项目由蔺强作为PI,在华北石油管理局总医院顺利开展并安全推进患者对于入组试验的信心也是项目能够向前推动的一个重要因素,患者和家属对入组试验充满希望的同时,也存有许多顾虑,但通过蔺强博士耐心和深入浅出的讲解,最终打消顾虑,入组项目。首例受试者是2020年末被确诊为胆管癌晚期的一位患者,在历经常规化疗、靶向治疗、免疫治疗后,仍无法缓解的情况下,得知华北石油管理局总医院正在开展晚期肿瘤突破领域的研究项目,便前来咨询,最终自愿参加OVV-01治疗晚期实体瘤的临床研究(NCT04787003),经筛选后成功入组,成为首例接受该溶瘤病毒治疗的患者,在蔺强博士团队精湛技术中成功完成给药。

敢于创新,勇往直前的蔺强博士
敢闯才会有新成绩,爱拼才会赢得喝彩。作为一位敢于创新的PI,蔺强博士深刻认识到,当前中国创新药行业已经进入黄金发展期,且正在向更高层次的创新转变,行业在期待更多的具有国际创新价值,能惠及全球患者的重要新药出现,作为临床研究者,必须抓住机会,投身研发领域,励志为新药研发做出贡献,为那些找不到有效治疗方式的患者闯出一条新的希望之路。对于医院,开展临床研究是医院向研究型医院转化的推动力,通过临床研究,医院在治疗手段、诊断能力等方面都会有整体提升,同时也可以激发出临床科室的医护人员解决问题、迎接挑战的积极性,对医院和科室的整体医疗水平有较强的促进作用,在治疗的同时能够研发新药,对医院的发展将具有长远的意义。

勇于承担风险,敢于创新试验,这12个字,说起来容易,做起来却不易。蔺强博士以他雄厚的专业实力得到各方认可,有效提高了医院的知名度。目前,OVV-01项目已有序进行,初步证实了项目的安全性,蔺强博士团队知名度明显提高,已有多个药品申办方有意与之合作,项目正在洽谈中,更有来自陕西、内蒙古、山东等地的患者到院咨询受试入组事宜。

蔺强博士说,医生要有情怀,很多患者不得不在失望与无奈中听任死神的安排,为这样的患者研发出更多更好的新药,为他们带来生的希望,是他作为一名医者的情怀,无论前面是否充满荆棘,是否面临风雨,他都要走下去,探索、寻找,他坚信,只要不放弃,终将迎来新的希望。

是的,为了患者的希望,虽然临研路上注定不会平坦,但研究者们依然勇敢向前,这就是奉献精神。希望新药成功上市,希望我们的PI获得更多的新成就,希望“好药患者可及”!
编辑:孔建超
