——为疫情防控缩短临床确诊和疑似病例筛查时间提供又一利器
党的生活网(徐克林 通讯员:李玉林)2月13日,由九三学社社员、河南省生物工程技术研究中心王云龙教授为首席科学家牵头承担的河南省新冠肺炎应急攻关快速诊断技术项目取得阶段性成果。该团队采用时间分辨荧光免疫层析技术研发了新冠病毒特异性IgM和总抗体两种检测试剂,可在10分钟时间完成新冠快速筛查。同时利用胶体金技术平台开发的新冠病毒总抗体检测试剂,可以无需设备,多种应用场景快速、方便的筛查新冠病毒疑似感染人群;通过与核酸检测方式联合应用,可缩短检测窗口期,提高阳性检出率,在新冠肺炎的辅助诊断方面,具有十分重要的作用。

目前,以上三种试剂盒已进行临床265份标本(含确诊、疑似、密切接触者和健康人)验证,灵敏度高,特异性好。在30个确诊患者中90%抗体检测阳性,而在130个健康人中无一阳性,在105个核酸检测阴性的密切接触者中发现两名检测者抗体阳性,与临床诊断一致,提高了阳性检出率。
时间分辨荧光免疫层析试剂采用镧系稀土元素的纳米微球替代胶体金,使灵敏度提高一个数量级,总抗体检测采用双抗原夹心法能更好保证特异性,可实现较为精准的定量检测。王云龙团队还为该试剂配套开发了简易发光二极管检测器和低、高通量荧光层析检测仪,每名检测人员每小时可完成300份标本的检出,能满足各级医院、CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的筛查,企事业单位和学校等复工复学的筛查,机场、高铁站等公共交通枢纽和场所的筛查以及海关检验检疫等场景需要。
这是该团队继1月21日成功研发新冠病毒荧光定量PCR检测试剂后的又一针对新冠病毒快速诊断的科技成果。
该项目成果是在省、市各级科技主管部门和疾病预防控制中心、郑州职业技术学院、河南中医药大学、郑州轻工业大学、郑大一附院等部门和单位的大力支持和参与下,在河南省、郑州市新型冠状病毒应急科技攻关项目资助下,由河南省生物工程技术研究中心王云龙团队研发,目前已联合郑州方欣生物科技有限公司进行报批和产业化,努力为疫情防控提供科技支撑。
附图1:免疫荧光层析试纸条灵敏度(阳性样本稀释1000倍仍能检到)
1.1手持紫外灯检测阴性阳性

1.2紫外灯下试剂灵敏度检测结果

1.3试剂灵敏度检测结果仪器定量量化值

2.实验场景

3.团队照片

来源:党的生活网
监制:陈亚军 责编:齐鑫 编辑·制作:陈军艳